胃癌術後の補助化学療法の臨床試験におけるインフォームド・コンセントと諸問題

太田　惠一朗, 中島　聰總

癌研究会附属病院外科

　進行胃癌術後の補助化学療法における臨床試験非登録の理由は，informed consent（I.C.）の問題，主治医の不注意と不賛成および術前診断の誤りによるもので過半数を占めた．患者，家族のみならず，主治医を含めた医療従事者への啓蒙，教育および環境作りの必要性が示唆された．また，臨床試験非登録例の化療施行率は低く，再発後の治療施行率も登録例より低い傾向にあり，経過観察には十分な注意が必要である．進行胃癌の術後補助化学療法の有用性を正しく評価できる，適正な臨床試験の完遂が待たれる．

索引用語
informed consent, clinical trial, adjuvant chemotherapy of gastric cancer

別刷請求先
太田惠一朗　〒170　東京都上池袋1-37-1　癌研究会附属病院外科

受理年月日
1996年6月12日

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