お知らせ
| News
Last Update:2024年10月7日NEW
医療情報
厚生労働省
- 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について(厚生労働省)
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について(厚生労働省)
- メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(厚生労働省)
- メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 「オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- 感染症危機管理専門家養成プログラム研修生募集(厚生労働省)
- 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(厚生労働省)
※別添資料 - 令和5年度販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
※上記厚生労働省ホームページ「医薬品等の広告規制について」の「3.販売情報提供活動監視事業(旧医療用医薬品の広告活動監視モニター事業)」に掲載してあります - 医療事故情報収集等事業第77回報告書及び2023年年報の公表について(厚生労働省)
- 「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について(厚生労働省)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について(厚生労働省)
- 特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(厚生労働省)
- セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省)
- 医療機器の臨床研究に関する相談窓口設置のご案内(厚生労働省)
- ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(厚生労働省)
- オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(胃癌、胆道癌、簡略版)最適GL通知について(厚生労働省)
- NIPTの臨床研究における課題と対応について(こども家庭庁)
・NIPTの臨床研究における課題と対応(見解)
・NIPTの臨床研究の実施に係る透明性の確保等に関するスキーム(イメージ) - レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- 【通知の発出】トラロキヌマブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(厚生労働省)
- 【通知】「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について(厚生労働省)
- 「使用上の注意」改訂指示通知(3月28日発出)について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について(厚生労働省)
- 【通知】医療事故の再発防止に向けた提言第19号の公表について(医療事故調査制度)(厚生労働省)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(厚生労働省)
- 「使用上の注意」改訂指示通知(1月10日発出)について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について(厚生労働省)
- イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
- テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
※リンク先の「医薬局」をクリック - インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
※リンク先の「医薬局」をクリック - ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,頭頸部癌,腎細胞癌,胃癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて(厚生労働省)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について(厚生労働省)
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧企画に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて(厚生労働省)
https://www.mhlw.go.jp/content/001155135.pdf
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/iyaku/ - 医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について(厚生労働省)
- 「使用上の注意」改訂について(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(厚生労働省)
- 令和4年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
※「医薬品等の広告規制について」の「3.販売情報提供活動監視事業(旧医療用医薬品の広告活動監視モニター事業)」に掲載 - 医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進 ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(厚生労働省)
- 「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について(厚生労働省)
- 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改訂について(厚生労働省)
- 医療機関のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について(厚生労働省)
- 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について(厚生労働省)
- 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(厚生労働省)
- 適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃がん,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原因不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改正について(厚生労働省)
研究に関する指針について
官報 - 医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について(厚生労働省)
- 「ヒト受精杯の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精杯に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 宗教の信仰等を背景とする医療ネグレクトが疑われる事案への対応について(厚生労働省)
- 医療事故調査・支援センター2022年年報の公表について(厚生労働省)
https://www.medsafe.or.jp/
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_03125.html - 9価HPVワクチン定期接種化に関するリーフレット作成及び改訂について(厚生労働省)
- セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について(厚生労働省)
- トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(厚生労働省)
- 「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について(厚生労働省)
https://www.medsafe.or.jp/modules/advocacy/
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_03125.html - 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について(厚生労働省)
- 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項(厚生労働省)
- 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて(厚生労働省)
- 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃がん,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原因不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- 「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,小細胞肺癌,乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌,腎細胞癌及び尿路上皮癌)の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について(厚生労働省)
https://www.med-safe.jp/
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_03125.html - デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 「臨床試験の一般指針」の改正について(厚生労働省)
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 医療法第6条の第11第2項の規定に基づき厚生労働大臣が定める団体」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について(厚生労働省)
- テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について(厚生労働省)
- エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(厚生労働省)
- ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(厚生労働省)
- フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について(厚生労働省)
- 「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱い」について(厚生労働省)(ZIPファイル)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省)
- 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
- 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について(厚生労働省)
- レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- 電子処方箋に関するオンライン説明会の実施等について(厚生労働省)
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌,腎細胞癌,頭頸部癌,食道癌,乳癌,子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 令和3年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(厚生労働省)
- 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について(厚生労働省)
- ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(厚生労働省)
- NIPT等の出生前検査の適切な運用について(厚生労働省)
- 「「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について(厚生労働省)
- ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について(厚生労働省)
- 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について(厚生労働省)
- 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌,悪性胸膜中皮腫,高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌,食道癌,原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について(厚生労働省)
・非小細胞肺癌
・悪性黒色腫
・腎細胞癌
・胃癌
・高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌
・原発不明癌 - アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,小細胞肺癌,乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について(厚生労働省)
・非小細胞肺癌
・小細胞肺癌
・乳癌
・肝細胞癌 - 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて(厚生労働省)
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省)
- イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)等の改訂について(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全陛の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全陛の確保等に関する法律施行規貝リ」の取扱いにっいて」及び「臨床研究法施行規貝リの施行等について」の一部改正について(厚生労働省)
- 仮名加工情報である医療情報のみを用いて行うAI画像診断機器等の開発・研究等への生命・医学系指針の適用等について(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再生医療等提供計画及び臨床研究法に基づく実施計画の提出等について(厚生労働省)
- 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(厚生労働省)
- 最近の医療安全施策に関する動画資料について(厚生労働省)
- 「ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針」及び「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省)
- オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(厚生労働省)
- 特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(厚生労働省)
- 令和4年度版死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(厚生労働省)
- 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて(厚生労働省)
- 医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について(厚生労働省)
- 医療事故調査・支援センター2021 年年報の公表について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(厚生労働省)
- 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故の再発防止に向けた提言第16号について(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改定について(厚生労働省)
- 「感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム」採用案内について(厚生労働省)
- 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(厚生労働省)
- ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種に関するリーフレットの改訂について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異種(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 医療事故の再発防止に向けた提言第15号の公表について(厚生労働省)
- 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮体癌)の作成について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について(厚生労働省)
- ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種を進めるに当たっての相談支援体制・医療体制等の維持,確保について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌) の一部改正について(厚生労働省)
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(厚生労働省)
- アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(厚生労働省)
- 医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業,歯科医業若しくは助産師の業務又は病院,診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する告示の施行について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(厚生労働省)
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省)
参考:「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」新旧対照表 - ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌) の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 令和2年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
参考:令和2年度 医療用医薬品の販売情報提供活動監視事業【概要】 - テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(厚生労働省)
- ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について(厚生労働省)
- 医薬品・医療機器等安全性情報384号(厚生労働省)
- 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について(周知依頼)(厚生労働省)
参考:厚生労働省Webサイト「プリオン病の感染予防について」 - 「プリオン病感染予防ガイドライン(2020年版)」について(厚生労働省)
参考:厚生労働省Webサイト「プリオン病の感染予防について」 - 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(通知)(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について(厚生労働省)
- 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について(厚生労働省)
- 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について(厚生労働省)
- 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(厚生労働省)
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(厚生労働省)
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(厚生労働省)
- ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(厚生労働省)
- アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」について(厚生労働省)
参考:厚生労働省Webサイト - 令和3年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(厚生労働省)
- 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載および訂正について(厚生労働省)
参考:厚生労働省Webサイト「重篤副作用疾患別対応マニュアル」 - 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について(厚生労働省)
- 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正について(厚生労働省)
- 「使用上の注意」の改訂について(厚生労働省)
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について(厚生労働省)
- 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について(厚生労働省)
- 「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について(厚生労働省)
- 大腿膝窩動脈におかるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について(厚生労働省)
- アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について(厚生労働省)
別添:最適使用推進ガイドラインアベルマブ(遺伝子組換え)(販売名:バベンチオ 点滴静注 200 mg)ー尿路上皮癌ー - 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱について(厚生労働省)
参考:審査情報提供事例(薬剤)(社会保険診療報酬支払基金) - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (厚生労働省)
- 臨床研究法の統一書式について(厚生労働省)
- バリシチニブ製剤の最適使用ガイドラインについて(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(厚生労働省)
- 再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(厚生労働省)
- 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について(厚生労働省)
- ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に関わる留意事項について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎,気管支喘息,鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について(厚生労働省)
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について(厚生労働省)
- ヒトパピローマウイルス感染症に係る定期接種の対象者等への周知について(厚生労働省)
参考:ヒトパピローマウイルス感染症(HPVワクチン) - ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ (遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 、小細胞肺癌、乳癌 )の一部改正 について(厚生労働省)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について(厚生労働省)
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ及びデュルバルマブの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- デュルバルマブの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(厚生労働省)
- 令和元年度 販売情報提供活動監視事業報告書について(厚生労働省)
参考:概要
厚生労働省「医薬品等の広告規制について」 - 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(厚生労働省)
リーフレット「在宅で人工呼吸器等を使用される患者さんやそのご家族等の皆様へ」 - 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
参考:厚生労働省「再生医療について」 - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
参考:厚生労働省「再生医療について」 - 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病及び関連保健問題の国際統計分類第10回改訂(ICD-10)」における対応について(更新情報)(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(厚生労働省)
- 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(厚生労働省)
参考Webサイト:医薬品医療機器総合機構(PMDA) - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(厚生労働省)
参考(1)「再生医療について」
参考(2)「臨床研究法について」 - 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)
参考(1)「再生医療について」
参考(2)「臨床研究法について」 - 汎用され安定確保に特に配慮が必要な医薬品の選定について(厚生労働省)
- 医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について(その3)(厚生労働省)
- 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(厚生労働省)
- ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について(厚生労働省)
- アルカリホスファターゼ及び乳酸脱水素酵素の測定法の変更に係る対応について(厚生労働省)
別紙:ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い - 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の訂正について(厚生労働省)
参考:重篤副作用疾患別対応マニュアル - ニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及びニボルマブ製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- 世界保健機関(WHO)による新型コロナウイルスに関する「疾病、傷害及び死因の統計分類第10版(ICD-10)」 における対応について(厚生労働省)
- Metal-on-Metal人工股関節装用患者のMRI検査に関する情報提供の徹底について(厚生労働省)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(廃止)(厚生労働省)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aの改訂について(厚生労働省)
(改訂版)「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&A
(参考)新旧対照表 - ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌,頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫,尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(厚生労働省)
参考ならびに別添(zipファイル) - アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 年末年始における緊急連絡先について(厚生労働省)
- 年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について(厚生労働省)
- 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について(厚生労働省)
- 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(情報提供)(厚生労働省)
- 医療機器の添付文書の記載例について(その9)(厚生労働省)
- 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について(厚生労働省)
- 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(厚生労働省)
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(情報提供)(厚生労働省)
(関連)一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会 - 販売情報提供活動監視事業について(厚生労働省)
(参考)「医療関係者向け医療用医薬品の広告活動に関する情報窓口サイト」 - 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(厚生労働省)
重篤副作用疾患別対応マニュアル - 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(厚生労働省)
啓発ポスター:医薬品・医療機器等安全性情報報告制度 - 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
詳細はこちら - 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(厚生労働省)
- 膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について(厚生労働省)
(参考)医薬品・医療機器に関連する医療安全対策(医薬品医療機器総合機構) - アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について(厚生労働省)
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(厚生労働省)
(参考)医薬品・医療機器に関連する医療安全対策(医薬品医療機器総合機構) - 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)
- 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(厚生労働省)
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 平成30年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について(厚生労働省)
平成30年度 概要
平成30年度 報告書 - 医療事故調査制度における解剖等調査の適切な選択・実施について(厚生労働省)
- 人生会議(ACP)のロゴマークの選定について(厚生労働省)
- 「医師による異状死体の届出の徹底について」(平成31年2月8日付医政医発0208第3号厚生労働省医政局医事課長通知)に関する質疑応答集(Q&A)について(厚生労働省)
- 平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルの追補について(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインの改訂について(厚生労働省)
- 臨床研究法の統一書式について(厚生労働省)
- 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について(厚生労働省)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について(厚生労働省)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2)(厚生労働省)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適推進使用ガイドライン(気管支喘息)について(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 平成31年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて(厚生労働省)
- 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律の一部を改正する法律等の施行について(厚生労働省)
(参考)造血幹細胞移植関係法令
(参考)赤ちゃんを出産予定のお母さんへ(臍帯血関連情報) - 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について(厚生労働省)
(参考)遺伝子治療等臨床研究に関する指針 - ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)
- 訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について(厚生労働省)
- 医師による異状死体の届出の徹底について(厚生労働省)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改定について(厚生労働省)
- ACP(アドバンス・ケア・プランニング)の愛称を「人生会議」に決定しました(厚生労働省)
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」,「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(厚生労働省)
- 医師による死因等確定・変更報告の取扱いについて(厚生労働省)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫,胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(厚生労働省)
- 平成30年度末における施行前臨床研究に係る実施計画の提出について(厚生労働省)
- 臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について(その1)(厚生労働省)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5)(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて(厚生労働省)
- 「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
- デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(厚生労働省)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について(厚生労働省)
- 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて(厚生労働省)
・人生の最終段階における医療・ケアの普及・啓発の在り方に関する報告書
・自らが望む人生の最終段階における医療・ケア - 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について(厚生労働省)
- 平成30年度版「死亡診断書(死体検案書)記入マニュアル」について(厚生労働省)
平成30年度版マニュアルにおける主な変更点(PDF) - 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)(厚生労働省)(PDF)
- デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について(厚生労働省)
- アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について(厚生労働省)
- 臨床研究法について(厚生労働省)
・「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部訂正について
・臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)
・臨床研究法の統一書式について - 「血液製剤の使用指針」の一部改定について(厚生労働省)
- 加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(厚生労働省)(PDF)
- 機械器具等の治験の実施状況の登録について(厚生労働省)(PDF)
- 医療用麻薬の乱用防止製剤について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)(厚生労働省)(PDF)
- 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(厚生労働省)(PDF)
- 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について(厚生労働省)
- 腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(厚生労働省)(PDF)
- 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(厚生労働省)(PDF)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(厚生労働省)
- 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて(厚生労働省)
- 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について(厚生労働省)
- アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について(厚生労働省)(PDF)
- ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について(厚生労働省)(PDF)
- 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン(厚生労働省)(PDF)
- 「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- 組織再編等に伴い変更となる様式について(厚生労働省)(PDF)
- 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(厚生労働省)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について(厚生労働省)
- 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 臨床研究法の公布について(厚生労働省)(PDF)
- 「血液製剤の使用指針」の改定について(厚生労働省)
- エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について(厚生労働省)(PDF)
- 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について(厚生労働省)(PDF)
- 植物由来製品による健康被害(疑い)について(厚生労働省)(PDF)
- パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(2016年12月14日開催)(厚生労働省)
- 医療機関における安全管理について(厚生労働省)(PDF)
- 各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針(厚生労働省)(PDF)
- 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(2016年8月31日開催)(厚生労働省)
- 革新的医薬品等の「最適使用推進ガイドライン」作成に係る協力要請について(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について(厚生労働省)(PDF)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)
- 医療機器・再生医療等製品不具合等報告について(厚生労働省)(PDF)
- 金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について(厚生労働省)(PDF)
- がん登録(厚生労働省)
- 全国がん登録担当部署一覧(国立がん研究センター)
- 医療事故調査制度について(厚生労働省)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (厚生労働省)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(厚生労働省)
- 平成27年9月15日付け「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」(PMDA)
- 医療機器・再生医療等製品不具合等報告の集計結果についての注意事項(厚生労働省)(PDF)
- 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の今後の要望募集について(厚生労働省)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて(厚生労働省)(PDF)
- 再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(厚生労働省)(PDF)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF)
- PMDAメディナビの普及及び利用促進について(PMDA)
- 指定医の指定について(厚生労働省)(PDF 626KB)
難病指定医に関しては専門医が対象.詳細は各都道府県のサイトを参照. - 医薬関係者の皆様へ(副作用・感染症・不具合報告のお願い)(PMDA)
- 医薬品副作用被害救済制度(PMDA)
- ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(厚生労働省)
- 手術・処置の休日・時間外・深夜加算の見直し(厚生労働省)(PDF 1.2MB)
- 法的脳死判定記録書(厚生労働省)
- 脳死下臓器提供に関する検証資料フォーマット(厚生労働省)
- 「治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用にあたっての留意事項について」の訂正について(厚生労働省)(PDF 90KB)
- 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省)(PDF 343KB)
- 臨床研究に関する倫理指針(厚生労働省)(PDF)
- 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項(厚生労働省)(PDF)
- 「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」アクションプラン(厚生労働省)(PDF)
- 医療機関ホームページガイドラインを作成しました(厚生労働省)
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」について(厚生労働省)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針並びに細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF 1.7MB)
- 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表および活用について(厚生労働省)
- 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省)(PDF 1.4MB)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の一部改正について(厚生労働省)(PDF 895KB)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)(PDF 119KB)
- 再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて(厚生労働省)
- 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針(ガイドライン)の細則の一部改正について(厚生労働省)(PDF 1.8MB)
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(厚生労働省)(PDF 78KB)
- 臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(厚生労働省)(PDF 295KB)
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(厚生労働省)(66頁まで)(PDF 5.9MB)
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について(厚生労働省)(67頁以降)(PDF 5.9MB)
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(厚生労働省)
- 新鮮凍結血漿の適正使用の推進について(厚生労働省)
- ICF:国際生活機能分類 ―国際障害分類改定版― 「国際生活機能分類の変更すべき用語について」(厚生労働省)
- 「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(PDF 404KB)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収中止に伴う医療関係者への情報提供等について(厚生労働省)(PDF 1.7MB)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収(クラスI)について(厚生労働省)(PDF 5.6MB)
- ヘパリンナトリウム製剤等の安全性に関する情報の収集・提供について(厚生労働省)(PDF 328KB)
- 高度医療評価制度について(厚生労働省)
- ヘパリンナトリウム製剤の自主回収について(厚生労働省)(PDF 1.9MB)
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」による報告のお願い(厚生労働省)
- 「血液製剤の使用指針」の一部改正について(厚生労働省)(PDF 64KB)
- 新鮮凍結血漿の容量の変更について(厚生労働省)(PDF 929KB)
- ベバシズマブ製剤の製造販売後調査等への協力依頼について(厚生労働省)
文部科学省
日本医学会
- 第164回日本医学会シンポジウム「がん予防、医療、共生の現在とこれから」の収録映像掲載について(日本医学会)
- 第36回日本医学会公開フォーラム「全ての診療領域の基礎となるゲノム医療~ゲノム医療推進法の基本計画策定に際し考慮すべきこと~」オンライン参加申込開始(日本医学会)
- 第35回日本医学会公開フォーラム「糖尿病,肥満症診療の進歩と問題点」の収録映像掲載について(日本医学会)
- 第8回研究倫理教育研修会議事要旨(配信動画含む)(日本医学会)
- 第12回日本医学雑誌編集者会議(JAMJE)総会・第12回シンポジウムの収録動画並びに議事要旨の公開(日本医学会)
- 第163回日本医学会シンポジウム「心と脳と体をつなぐ神経免疫」の収録映像掲載について(日本医学会)
- 第34回日本医学会公開フォーラム「女性医療を取り巻く課題」(日本医学会)
- 感染症危機管理専門家(IDES)養成プログラム採用案内 について(日本医学会)
- 第33回日本医学会公開フォーラム「移植医療の現状と課題」(日本医学会)
- 第162回日本医学会シンポジウム「医学教育の在り方を見直す」の収録映像掲載について(日本医学会)
- 第31回日本医学会総会分科会展示
- 日本医学会創立120周年記念事業「未来への提言」完成案内(日本医学会)
- 第11回日本医学雑誌編集者会議(JAMJE)総会・第11回シンポジウムの収録動画並びに議事要旨の公開
- 第31回日本医学会総会2023東京 事前参加登録特典について
- MID-NETシンポジウム2023の開催について
- 医師のセカンドキャリア・プロジェクト
- 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について
- 革新的自殺研究推進プログラムの公募
- 「感染症危機管理専門家養成プログラム:Infectious Disease Emergency Specialist Training Program (IDES)」採用案内
- 日本医学会シンポジウム収録映像掲載(※映像は簡単なアンケート回答後に閲覧可能となりますのでご協力のほどお願いいたします.)
- 日本医学会創立120周年記念 式典・シンポジウム オンデマンド配信開始について(日本医学会)
- 「遺伝情報・ゲノム情報による不当な差別や社会的不利益の防止」についての共同声明(日本医学会)
- 2022年3月改定「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」(日本医学会)
- 医薬品の適応外使用事例に係る保険診療上の取り扱いについて(日本医学会)
- 優性遺伝と劣性遺伝に代わる推奨用語について(日本医学会)
- 悪徳雑誌への注意喚起について(日本医学会)
- 第30回日本医学会総会2019中部 早期登録特典(分科会応援早割)について(日本医学会)
- 「JMA Journal」の創刊について(日本医学会)
- 「高難度新規医療技術の導入に当たっての医療安全に関する基本的な考え方」について(日本医学会)
- 最高裁判所医事関係訴訟委員会から鑑定人等のアンケート結果について(日本医学会)
- 臨床研究に関する倫理指針の改正等について(日本医学会)
- 日本医学雑誌編集者会議
- 日本医学会 医学雑誌編集ガイドライン(日本医学会)(PDF)
- 日本医学会臨床部会相反委員会
その他
- 令和6年度医師研修 質の高い臨床研究・治験の実践を目的とした医師・歯科医師のための研修(京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構)
- 2025年度「乳の学術連合」学術研究公募のご案内
- 2025-2026年度ハーバード大学 T.H. Chan公衆衛生大学院 武見国際保健プログラムのフェロー募集のお知らせ(日本医師会)
- 令和6年度死亡時画像診断(Ai)研修会(日本医師会)
- 第5回 医療事故調査・支援センター主催研修および公式LINE・anなび(メール配信サービス)開始
・主催研修:https://www.medsafe.or.jp/modules/event/index.php?content_id=84
・公式LINE・anなび:https://www.medsafe.or.jp/modules/news/index.php?content_id=335 - 【MID-NETのお知らせ】ガイドライン、事務処理手続通知及び利便性向上に向けた更なる取組に関する通知の発出ついて(医薬品医療機器総合機構)
1.通知発出について
・「MID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」(令和6年7月31日薬機発第3686号)
・「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」(令和6年7月31日薬機RS長発第1号)
・「MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ3)」 (令和6年7月31日)
2.MID-NET解説動画の公開について - 令和6年度「医科器械史研究賞」について
- 「設立記念公開シンポジウム」ご案内(日本心臓移植学会)
- 令和6年度厚生労働省委託事業放射線被ばく管理に関する労働安全衛生マネジメントシステム導入支援事業
- 令和6年度 チュータリングによる臨床研究支援(京都大学医学部附属病院先端医療研究開発機構)
- 【厚生労働省事業の御案内】令和6年度医師研修(臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム)について
- 令和6年度治験エコシステム導入推進事業説明会の開催について(医薬品医療機器総合機構)
- 2024年度「日本医師会医学賞」ならびに「日本医師会医学研究奨励賞」について
- MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(第三弾)について(医薬品医療機器総合機構)
- 令和6年度 「革新的先端研究開発支援事業(AMED-CREST、PRIME)」に係る公募について
- BJS Award
- [厚労科研]臓器移植後のCOVID-19患者の死亡リスク等に関する論文がAmerican Journal of Transplantation誌に採択(日本医学会連合)
- 2024年度研究助成募集要項4月1日募集開始(公益財団法人MSD生命科学財団)
- 2024年度 調査研究助成【公募型リサーチペーパー】募集のご案内(公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所)
- 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 「MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて」の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 令和6年度「メディカルアーツ研究事業」に係る公募について
- 「MID-NET の本格運用開始及びMID-NET の利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NET利便性向上に向けた更なる取組について(医薬品医療機器総合機構)
- 領域横断的連携活動事業(TEAM事業)2024年度の募集について(日本医学会連合)
- オプジーボ点滴静注 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
- 令和5年度医療事故調査制度「管理者・実務者セミナー」(日本医師会)
- 2024年度研究助成医療技術研究開発助成募集のご案内(公益財団法人医療機器センター)
- 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(日本赤十字社)
- 血小板製剤への細菌スクリーニングの導入について(日本赤十字社)
- 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続きの取扱いについて」の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 「MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について」の一部改定について(医薬品医療機器総合機構)
- MID‐NETの利活用に関するガイドラインの一部改定について(医薬品医療機器総合機構)
- 第4回医療事故調査・支援センター主催研修「医療事故調査制度」における組織としての再発防止への取り組み
- エンハーツ「適正使用へのご協力のお願い」(第一三共株式会社)
- 令和5年度死亡時画像診断(Ai)研修会の開催について(日本医師会)
- 令和5年度「医科器械史研究賞」
- ハーバード大学 T.H. Chan公衆衛生大学院 武見国際保健プログラムのフェロー募集のお知らせ(日本医師会)
- UMIN症例データシェアリングシステムのサービス開始のご案内(UMIN)
- ゲノム編集解説ウェブサイト(日本医学会連合)
- レギュラトリーサイエンス総合相談ならびに戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について(医薬品医療機器総合機構)
- 第7回,第8回,第9回社会医学若手フォーラムのご案内(日本医学会連合)
- 緊急シンポジウム「ChatGPTは医療情報研究と医療を変えるか?」(日本医療情報学会)
- 2023年度「日本医師会医学賞」ならびに「日本医師会医学研究奨励賞」について
- (ファイザー)スルペラゾン静注用0.5g・同1g 自主回収及び出荷停止報告
- 2023年度研究助成募集要項4月1日募集開始(公益財団法人MSD生命科学財団)
- 最終回特別編オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- 2023年度 調査研究助成【公募型リサーチペーパー】募集のご案内(公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所)
- シンポジウム「医育機関の働き方改革と研究力の向上」オンデマンド配信開始のお知らせ(日本医学会連合)
※公開期間:2023年3月13日(月曜日)まで - 令和5年度 「予防・健康づくりの社会実装に向けた研究開発基盤整備事業(ヘルスケア社会実装基盤整備事業)」に係る公募について
- 第6回オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 【胆道癌】デュルバルマブ_適正使用のお願い(アストラゼネカ株式会社)
- 【肝細胞癌】デュルバルマブ_トレメリムマブ適正使用のお願い(アストラゼネカ株式会社)
- 令和5年度「メディカルアーツ研究事業」に係る公募について
- シンポジウム「医育機関の働き方改革と研究力の向上」(日本医学会連合)
- 第6回社会医学若手フォーラムのご案内(日本医学会連合)
- 第6回日本医療研究開発大賞の公募のお知らせ
- 第5回オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- 医薬品医療機器法に基づく副作用・感染症・不具合報告(医療従事者向け)
- 第4回オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- 国際交流事業(ノーベル・プライズ・ダイアログ東京2022)開催案内(日本学術振興会)
- (ファイザー)スルペラゾン静注用0.5g・同1g 限定出荷報告
- 公開シンポジウム「若手研究者をとりまく評価-調査結果報告と論点整理- 」(日本学術会議)
- ファイザー研究助成公募 - 2022/2023 Global NASH ASPIRE -
- 入学時の診療科選定枠に対する声明(日本医学会連合)
- 第3回オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- 令和4年度「医科器械史研究賞」について
- MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- パクリタキセル点滴静注液 出荷調整のご案内(ファイザー株式会社)
・第4報(2022年7月)
・第3報(2021年11月)
・第2報(2021年9月)
・第1報(2021年8月) - アブラキサン点滴静注用100mg 供給に関して(大鵬薬品工業株式会社)
第9報(2022年6月20日)
参考:大鵬薬品工業株式会社Webサイト「アブラキサン点滴静注用100mg」 - 2022年度「日本医師会医学賞」ならびに「日本医師会医学研究奨励賞」について
- JST/RISTEX 新規研究開発テーマに関するアンケート
- 第2回オンライン市民公開講座(第31回日本医学会総会)
- 若手研究者をとりまく評価に関する意識調査(Webアンケート)のご協力依頼(日本学術会議)
- オプジーボ/ヤーボイにおける適正使用のお願い(ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
- 個人情報保護法のガイドラインに関するQ&Aの更新について(日本医学会連合)
- 学術フォーラム「コロナ禍を共に生きる#7 新型コロナウイルス感染症のレジストリ研究の現状と今後の方向性 医療情報の収集と活用による対策について」(日本医学会連合)
- 「食道癌診療ガイドライン第5版(案)」パブリックコメント募集
※コメントは,2022年6月15日(水)を期限として,日本消化器外科学会事務局迄お寄せください. - 「精神科診療に関する若手医師のニーズ調査」ご協力のお願い(日本総合病院精神医学会若手委員会)
- MID-NETの利活用に関するガイドラインの一部施行について(医薬品医療機器総合機構)
- ロシアによるウクライナ侵攻に関する緊急声明(日本医学会連合)
- オプジーボ点滴静注 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- オプジーボにおける適正使用のお願い(ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社)
・胃癌
・食道癌 - 開発候補医薬品の推薦依頼について(AMED臨床研究・治験推進研究事業)
- 献血血液の研究開発等への使用に関する公募の実施について(日本赤十字社)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- エドルミズ錠50mgの適正使用に関するお願い(小野薬品工業株式会社)
- 「新型コロナワクチン接種医師確保事業」に係るお願い(医師のセカンドキャリアと地域医療を 支えるネットワーク)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
参考:「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」(令和3年4月1日改正) - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
参考:レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱 - 感染症法等の改正に関する緊急声明(日本医学会連合)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- ビラフトビカプセル75㎎ ,ビラフトビカプセル50mg適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
- 消化管運動改善剤「ナウゼリン®細粒1%」欠品に関するお詫びとご協力のお願い(協和キリン株式会社)
- 新型コロナウイルスワクチン戦略相談(無料)の新設について(医薬品医療機器総合機構)
参考:新型コロナウイルスワクチン戦略相談
お問い合わせ・お申し込み先:
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課
Email: coronavaccine-soudan[@]pmda.go.jp
※送信時は[@]を半角@に置き換えてください. - オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・240mg/ ヤーボイ®点滴静注液50mg 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
参考:レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文) - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
関連:MID-NETの利活用の手順 - MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- オプジーボ®点滴静注20mg・100mg・240mg 適正使用のお願い(小野薬品工業株式会社)
・大腸癌
・食道癌 - 「動物の愛護および管理に関する施策を総合的に推進するための基本的な指針の改正案」に対する意見の募集(パブリックコメント)についてのお願い(動物実験関係者連絡協議会)
- 切開創SSIに対するNPWT機器の適正使用にかかる提言(日本外科感染症学会)
- ロンサーフ®配合錠T15・T20適正使用のお願い(大鵬薬品工業株式会社)
(参考)ロンサーフ®配合錠 総合情報サイト - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医療機医薬品器総合機構)
(参考)MID-NETの利活用の手順 - 医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインについて(2019年4月1日改定)(日本医薬機器産業連合会)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
(参考)RS総合相談・RS戦略相談 - MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- 新専門医制度における外科サブスペシャルティ6領域との連動研修について(日本外科学会)
- JMA Journalについて(日本医師会)
- アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改定について(医薬品医療機器総合機構)
- 企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン(日本製薬工業協会)
- ・解説
・パンフレット - 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(医薬品医療機器総合機構)
- 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る利用料について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(医薬品医療機器総合機構)
- MID-NET(Medical Information Database Network)の利活用の手順(医薬品医療機器総合機構)
- レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品等の副作用・感染症・不具合報告のお願い(医薬品医療機器総合機構)(PDF)
- 医薬品副作用被害救済制度について(医薬品医療機器総合機構)
- オプジーボ点滴静注20mg・100mg適正使用のお願い(小野薬品工業)(PDF)
- レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について(医薬品医療機器総合機構)
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)(医薬品医療機器総合機構) - 革新的医療機器条件付早期承認制度への対応(医薬品医療機器総合機構)
- 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について(医薬品医療機器総合機構)
- 臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について(日本医師会)(PDF)
- カリウム製剤の投与方法間違い(医療事故情報収集等事業 日本医療機能評価機構)(PDF)
- 食道癌診療ガイドライン第4版発刊へ向けたご協力のお願い(日本食道学会)(PDF 61KB)
Draft【公聴会+パブリックコメント意見後】食道癌診療ガイドライン(PDF 3.5MB) - 「医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議」への要望(日本医学会連合)(PDF 162KB)
- 政策・方針決定過程への女性の参画拡大(内閣府)(PDF)
- 日本医師会生涯教育制度
- 日本組織移植学会認定医制度・移行措置(周知依頼)(日本組織移植学会)(PDF 1.4MB)
- 医師主導による医療機器の開発・事業化支援事業(日本医師会)
- サイラムザ点滴静注液の適正使用のお願い(日本胃癌学会)(PDF 311KB)
- 治癒切除不能な進行・再発の胃癌の適応でエルプラット点滴静注液をご使用いただく際の留意事項について(日本胃癌学会)(PDF 1.9MB)
- 切除不能進行・再発胃癌に対するオキサリプラチンの適応拡大について(日本胃癌学会)
- 日本専門医機構ニュース(日本専門医機構)
- 製薬協ニューズレター(日本製薬工業協会)
- 安全情報「警鐘事例」~事例から学ぶ~(日本医療安全調査機構)
- HbA1c国際標準化に関する重要なお知らせ(日本糖尿病学会)
- 移植認定医制度・移行措置(周知依頼)(日本移植学会)(PDF 880KB)
- 医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドラインについて(日本医療機器産業連合会)(PDF 460KB)
- 医薬品副作用被害救済制度(医薬品医療機器総合機構)(PDF 343KB)
- アジア留日経験研究者データベース(Japan-Asia Research Community Network:JARC-Net)のご案内(日本学術振興会)
- 医学・薬学関係学会の開催情報公開のご案内(日本医薬情報センター)
- 医薬品医療機器情報提供ホームページ
- 外保連ニュース(外科系学会社会保険委員会連合)
- 日本の医療費について(外科系学会社会保険委員会連合)
- スニチニブ製剤の製造販売後調査及び適正使用へのご協力依頼について(ファイザー株式会社)(PDF 112KB)
- サリドマイド使用登録システム:SMUD
- UMIN臨床試験登録システム(UMIN CTR)について (PDF 34KB)